Un dispositif médical est un instrument, appareil, équipement ou encore un logiciel destiné, par son fabricant, à être utilisé chez l’homme à des fins, notamment, de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, d’atténuation d’une maladie ou d’une blessure. (directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux)
Les dispositifs médicaux sont répertoriés en quatre classes selon leur niveau de dangerosité. (suite )
- Signaler un incident ou risque d’incident grave lié à l’utilisation d’un dispositif médical
- Déclarer un ncident grave lié à l’utilisation d’un dispositif médical de radiothérapie
- S’informer
- Informations de sécurité – Autres mesures de sécurité
- Informations de sécurité – Retraits de lots et de produits
- Points d’information – Points d’information
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- Surveillance des sondes de défibrillation et défibrillateurs implantables
- Biomarqueurs et produits de santé
- Certificat de libre vente
- Dispositifs médicaux – Opérations d’évaluation et de contrôle du marché
- Maintenance et contrôle qualité des DM
- Matériovigilance
- Mise sur le marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM/DMIA/DMDIV)
- Publicité pour des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
- Surveillance des dispositifs médicaux implantables
- Surveillance des valves cardiaques
- Surveillance du marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM/DMDIV)
- Textes publiés en 2014 concernant les dispositifs médicaux, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
- Dossiers thématiques
- Appareils d’automesure tensionnelle
- Conditions climatiques extrêmes et produits de santé
- Dispositifs médicaux de radiothérapie
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- Les anticoagulants
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- Produits injectables de comblement des rides
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Les dispositifs médicaux sont répertoriés en quatre classes selon leur niveau de dangerosité.
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